Neuralink столкнулся с проблемами в ходе первых испытаний на людях

Компания Neuralink , принадлежащая Илону Маску, призналась на прошлой неделе, что в ходе первого испытания на человеке тонкие провода устройства сместились из первоначального положения. Однако, как выяснилось, о данной проблеме было известно уже несколько лет, сообщили пять источников , знакомых с ситуацией.

Три из этих источников утверждают, что компания выявила возможность смещения проводов еще в ходе тестирования на животных, проведенного до получения разрешения на испытания от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в прошлом году. Несмотря на это, в Neuralink сочли риск недостаточно значительным для переработки конструкции устройства.

Neuralink разрабатывает имплант для парализованных пациентов, позволяющий использовать цифровые устройства силой мысли. Это может значительно помочь людям с травмами спинного мозга.

На прошлой неделе компания сообщила , что тонкие, менее человеческого волоса, провода импланта втянулись из мозга первого пациента, что привело к уменьшению числа электродов, способных считывать сигналы мозга. Эти сигналы преобразуются в действия, такие как перемещение курсора на экране компьютера. Neuralink удалось восстановить способность импланта считывать сигналы, изменив алгоритм, чтобы сделать его более чувствительным.

FDA было осведомлено о возможной проблеме с проводами, так как компания предоставила результаты тестов на животных в рамках заявки на проведение испытаний на людях. Однако агентство отказалось комментировать, знало ли оно о проблеме и её возможных последствиях, отметив лишь, что продолжит следить за безопасностью пациентов, участвующих в исследовании Neuralink.

Если компания продолжит испытания без переработки конструкции, это может вызвать трудности, если провода снова выйдут из строя, а изменения в алгоритме окажутся недостаточными. Однако переработка нитей несет свои риски, такие как повреждение мозговой ткани при их извлечении или смещении.

Neuralink стремится к тому, чтобы нити можно было легко удалить, чтобы имплант можно было обновлять по мере совершенствования технологий. В январе устройство было имплантировано первому пациенту, Ноланду Арбо, который парализован с 2016 года после несчастного случая при нырянии.

В течение нескольких недель после операции, как сообщила Neuralink в обновлении блога на прошлой неделе, "несколько нитей втянулись из мозга". Сообщение не упоминало о негативных последствиях для здоровья Арбо и не раскрывает, сколько из 64 нитей устройства вышли из строя или перестали собирать данные мозга.

Тем не менее, устройство позволило Арбо играть в видеоигры, пользоваться интернетом и перемещать курсор на ноутбуке силой мысли. Neuralink утверждает, что вскоре после операции Арбо побил мировой рекорд по скорости управления курсором силой мысли.

По словам специалистов, изучавших мозговые импланты, проблема смещения нитей может быть трудной для решения из-за механики движения мозга внутри черепа. Роберт Гонт, нейроинженер из Питтсбургского университета, описал движение проводов вскоре после операции как разочаровывающее, но не неожиданное.

В 2022 году FDA первоначально отклонило заявку Neuralink на проведение испытаний на людях, выразив опасения по поводу безопасности нитей. Компания провела дополнительные испытания на животных, чтобы устранить эти опасения, и в прошлом году получила разрешение на испытания на людях.

Neuralink обнаружил, что у некоторых свиней, которым было имплантировано устройство, развилось воспаление в мозге, вызвавшее опасения у исследователей компании, что нити могут быть причиной. В одном из случаев у свиньи развилось тяжелое воспаление, сопровождавшееся повышенной температурой и затрудненным дыханием после операции. Исследователи Neuralink не распознали масштаб проблемы до вскрытия мозга свиньи.

В конечном итоге компания не смогла определить причину воспаления, но пришла к выводу, что устройство и прикрепленные к нему нити не были виноваты.